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吴浈副局长来迈瑞公司检查专项整治工作
2007-12-5

    11月29日下午,国家食品药品监督管理局副局长吴浈率40多人的检查组在市长许宗衡的陪同下,来到迈瑞公司检查专项整治工作。李西廷总裁、胡明龙总监、李冬岺总监热情接待了吴浈副局长一行,并汇报了迈瑞质量体系建设及专项整治工作情况。
    在展厅里,看到迈瑞公司自主研发生产、具有国际先进水平的全数字彩超、高端监护仪、五分类血液细胞分析仪等医疗设备,听到李总裁的介绍,所有产品都拥有完全自主知识产权,其中全数字彩超就含有160多万条原代码程序,目前公司已拥有590多项国内和国际专利技术……吴浈副局长十分赞赏:“这正是大公司的风范,注重知识产权的保护。”在会议室里,看到排列整齐的中国CMDC、欧盟TüV ISO9001质量体系证书,产品注册证书、产品计量证书、欧盟CE证书、美国FDA许可证书、加拿大注册证书,以及产品注册认证资料汇编、欧盟认证技术文档、美国注册的510(k)资料等,吴浈副局长对于迈瑞公司安全质量体系建设及专项整治工作所取得的丰硕成果,给予了高度评价,并期望迈瑞公司作为行业典范,坚持创新发展,提升国际品牌,赢得世界信誉,引领民族医疗设备产业发展壮大。



图1 吴浈副局长(中)一行在展厅参观




图2 迈瑞建立起完善的质量管理体系




图3 每台产品都有可追溯的质量记录


 
 
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