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关于迈瑞
-制造品管
生产质管
我们在推行“质量是研发出来的”质量核心价值观的同时,也认识到“质量一致性”是制造出来的,将全员的质量意识带入制造品管的每个流程。从分立物料到产品集成乃至包装发运的每一个细节,都建立了严格的质量标准,并得到有效执行。
迈瑞制造系统汇集了一批深谙高科技产品、精密制造的高素质员工,他们中超过90%具有丰富的专业技能和多年行业背景,完美体现尖端医疗设备的细致工艺和精湛技术,使每批产品质量都能和设计预期保持稳定一致。
先进的ERP系统、TQM管理手段和5S现场管理方式的实施,更令迈瑞公司一以贯之的精良品质得以持续。
迈瑞公司的制造能力以先进的设施和管理为后盾,运用领先的柔性生产模式,能够精确匹配不同客户订单之间的个性化需求。
从1995年获得德国权威机构TüV PS ISO 9001质量体系认证开始,贯穿研发、制造、服务全过程的全员质量意识始终是迈瑞的生存之本,今天,拥有CE、FDA等权威认证的迈瑞产品系列,已历经世界范围内的专业品质评鉴,为全球客户同步带来世界级的品质体验。
迈瑞以卓越的品质管理体系赢得了国际权威认证机构的认可:
1995年
率先获得德国T
ü
V Ps机构的ISO 9001质量体系认证
2000年
通过中国医疗器械质量认证中心(CMDC)的质量体系认证
监护系列产品依照欧盟法规获得CE安全认证
2003年
超声系列产品依照欧盟法规获得CE安全认证
检验系列产品依照欧盟法规获得CE安全认证
2004年
监护产品通过美国国家食品和药品监督管理局(FDA)的市场准入
2005年
超声产品通过美国国家食品和药品监督管理局(FDA)的市场准入
2006年
安全实验室在业内首家通过UL认证
2007年 检验产品通过美国国家食品和药品监督管理局(FDA)的市场准入
2007年 可靠性实验室在业内首家通过国家级实验室认证(CNAS)
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